「薬用」「医薬部外品」とは? ― 化粧品との違いを正しく知っておく
日焼け止めや洗顔料に小さく書かれた「医薬部外品」「薬用」の文字。なんとなく「化粧品より効きそう」と感じて選んだことはありませんか。
でもこの違いは、効き目の強さではなく法律上の区分の話です。薬機法(医薬品医療機器等法)では「化粧品」と「医薬部外品」が明確に区別されていると『コスメマイスター検定テキスト』は説明しています。
化粧品と医薬部外品、何が違うの?
薬機法は化粧品を「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために…人体に対する作用が緩和なもの」と定義しています(『コスメマイスター検定テキスト』)。
『化粧品成分事典』によれば、化粧品は特定の成分ではなく製品全体によって働くもので、表示できるのは「肌を清潔に保つ」「肌をすこやかに整える」など、あらかじめ定められた56項目の範囲内。「有効成分」という概念はありません。
一方の医薬部外品には、厚生労働省が承認した特定の濃度の「有効成分」が配合されています。同書は、「ニキビを防ぐ」「肌荒れを防ぐ」など、化粧品の56項目に含まれない特定の働きを表示できるのが医薬部外品だと整理しています。化粧品と医薬品の中間的存在で、製造販売には製品ごとに厚生労働大臣の承認が必要です(『コスメマイスター検定テキスト』)。
なお全成分表示の並び方も異なり、化粧品は配合量の多い順、医薬部外品は業界の自主基準により有効成分を先に記載します(『コスメの科学』)。
「薬用だからすぐ効く」は誤り ― 医薬部外品は主に"防ぐ"ためのもの
『コスメマイスター検定テキスト』は、医薬部外品はあくまで主に予防を目的としたものであり、医薬品のように病気そのものへ働きかけるものではないと説明しています。そのうえで、薬用だから今ある肌の悩みがなくなる、薬のようなものだからすぐに効く、といった考えは誤りだとはっきり書いています。
つまり「薬用」の2文字は効き目の強さの証明ではなく、国が認めた特定の働きが、製品ごとに承認された範囲で加わっている、という意味に近いものです。肌の状態が長く戻らない、シミの色や形が急に変わった、出血やかゆみを伴うといったときは、製品を買い替える前に皮膚科へのご相談をおすすめします。
だから「メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ」と言えるのは医薬部外品
『化粧品成分事典』は、美白を、有効成分によって特定の働きを示す医薬部外品の代表例として挙げています。だから「メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ」と表示できるのは、その内容で承認を受けた医薬部外品だけ。認められているのは、あくまで「防ぐ」ところまでです(なお、日焼け止め効果を持つ化粧品でも「日やけによるシミ・そばかすを防ぐ」という表示自体は可能です。違いは「メラニンの生成を抑え」という有効成分の働きが承認されているかどうかです)。
シミにはいくつかタイプがあり、セルフケアで向き合えるものと医療機関の領域のものが分かれます。詳しくはシミの種類と見分け方を、化粧品とサプリメントそれぞれの役割はサプリと化粧品、結局どっちが効くの?をご覧ください。
当店のαIPLUS UVセラムも、「メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ」ことが認められた医薬部外品です。
よくある質問
Q. 医薬部外品のほうが、化粧品より効果が高いのですか?
「高い・低い」ではなく、認められている範囲の違いです。『化粧品成分事典』によれば、化粧品は製品全体で働き、表示は56項目の範囲内。医薬部外品は有効成分によって、その範囲に含まれない特定の働きを表示できます。
Q.「薬用」と「医薬部外品」は同じ意味ですか?
『コスメマイスター検定テキスト』によれば、「薬用化粧品」「薬用〜」と呼ばれる製品は厚生労働大臣から「医薬部外品」の承認を受けている必要があり、パッケージに必ず「医薬部外品」と表示があります。
Q. 医薬部外品を使えば、今あるシミはどうなりますか?
美白の医薬部外品で認められているのは「メラニンの生成を抑え、シミ・そばかすを防ぐ」という範囲までです。今あるシミが気になるときは、自己判断せず皮膚科や美容医療の専門家にご相談ください。
まとめ
「医薬部外品」は効き目のランクを示すラベルではありません。化粧品は56項目の範囲で製品全体として働くもの、医薬部外品は有効成分によって承認された特定の働きを表示できるもの。そして医薬部外品は主に"防ぐ"ためのもので、「薬用だからすぐ効く」という考えは誤りです。
この違いを知っておくと、「薬用」の文字ではなく「自分が何を防ぎたいのか」で選べるようになります。
